清心饮配合西医疗法治疗风火闭窍型脑梗死54例临床研究

打开文本图片集

摘要：目的研究清心饮加减与阿司匹林联合对风火闭窍型脑梗死患者的神经功能和生活活动能力的影响。方法选取本院风火闭窍型脑梗死患者108例，采用随机对照的研究方法，对照组患者采用常规西药治疗，观察组在常规治疗基础上加用清心饮口服。治疗后，对2组患者的病类疗效进行评定。随访3个月，评定2组患者的日常生活活动能力情况。结果（1）2组治疗后病类评分均较治疗前有所下降，ADL评分均较治疗前增加。治疗后，观察组病类评分低于对照组，而ADL评分高于对照组，差异均有显著统计学意义（P<001）。（2）治疗后，2组患者病类分型均为轻型所占比例最大，普通型所占比例次之。观察组治疗前后病类分型对比，P<001，差异有显著统计学意义；2组治疗后病类分型对比，P<005，差异有统计学意义；对照组治疗前后病类分型对比，P<005，差异有统计学意义。（3）3个月后，观察组生活能力以轻度依赖和独立生活占比例最大，生活活动能力较治疗前提高（P<001）。3个月后，对照组生活活动能力中度依赖占比例最大，独立生活次之，生活活动能力较治疗前有所改善（P<001）。治疗后2组间生活活动能力对比，观察组优于对照组，P<005，差异有统计学意义。结论中药清心饮联合西医疗法在治疗风火闭窍型脑梗死能够更好的促进患者神经功能恢复，同时能够明显提高患者的生活活动能力。

关键词：清心饮；风火闭窍型；脑梗死

中图分类号：R743文献标志码：B文章编号：1007-2349（201.6）04-0022-03

我国心脑血管病发病率高，死亡率亦位居前列，其中脑梗死发病率高于脑出血，患者脑梗死急性期后常造成一定程度的神经功能缺损，生活质量严重下降[1]。常规的西药治疗在脑梗死急性期能够有效的控制病情，但在患者恢复期仅能够通过康复运动恢复患者的神经损伤，并且临床效果欠佳。脑梗死在中医学辩证上属于“中风中脏腑”的范畴，其发病机理多由于阴阳失衡引起肝风内动，气血逆乱，闭阻脑络而形成[2]。本项目研究选取本院风火闭窍型脑梗死患者108例，进行单纯西药与西药联合中医中药清心饮对比研究，比较2种方法的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1诊断标准（1）西医诊断标准：符合2010年中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》中的急性缺血性脑卒中的标准[3]。（2）中医诊断标准：参照田德禄等主编的《中医内科学》[4]中的中风病中风火闭窍症型：主症：突然昏倒，不省人事，半身不遂，偏身感觉异常，两目斜视或直视，口舌歪斜。面红目赤，肢体强直，烦躁，项强，两手握紧拘急，甚则抽搐，角弓反张。次症：头晕目眩，痰多而黏，舌红或绛，苔黄而燥或焦黑，脉弦滑。

1.2纳入标准（1）符合西医诊断标准和中医辩证标准；（2）年龄35-85岁；（3）发病时间1.80天以内者。

1.3排除标准（1）精神异常者；（2）脑肿瘤所致的脑梗塞；（3）心肝肾脏器功能不全者；（4）伴有恶性肿瘤、免疫功能缺陷者；（5）近期参加其他药物临床试验者。（6）发病时间超过1.80天。

1.4一般资料选取本院201.4年2月—201.5年5月收治的脑梗塞患者108例，随机分为2组，观察组54例，男30例，女24例，年龄40～75岁，平均年龄（53.26±884）岁，病程6天～1.20 d，平均（253±61）d；对照组54例，男29例，女25例，年龄43～72岁，平均年龄（5289±798）岁，病程8天～1.1.6 d，平均（249±60）d；2组患者在年龄、性别、病程、病情等基本资料比较无统计学差异，P>005。

1.5方法

1.5.1分组方法采用SAS91统计软件编程进行区组随机化，产生108例受试者随机编码表，根据随机编码表按照1∶[KG-2]1比例下达该入选受试者应进入的组别的指令，研究者接指令后进行相应的记录，并遵照指令实施相应的分配。

1.5.2治疗方法2组患者均给予常规的治疗，包括改善微循环、营养神经、维持水电解质平衡等。对照组还给予：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健公司生产，规格：100 mg/片，批号：国药准字H330221.61）口服，100 mg，qd；阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司生产，规格：10mg/片，批号：国药准字号J201.20050）口服，20 mg，qn（睡前）。观察组患者在对照组基础上给予自拟清心饮加减口服，主要方药组成：琥珀3 g（合药兑服），人工牛黄02 g（合药兑服），远志1.5 g，黄连10 g，丹参1.5 g，石菖蒲20 g，甘草10 g，橘红10 g，麦冬20 g，胆南星10 g，淡竹叶1.5。水煎服，日1剂。便秘者给予加用大黄、厚朴，呕吐者给予加用陈皮、法半夏，连续治疗1周。2组均治疗1.5天。测定2组治疗前及治疗1.5 d后的血小板α-颗粒膜蛋白-1.40（α-granule membrane protein-1.40，GMP-1.40）及血小板活化因子（Platelet Activating Factor，PAF）水平。2个月后评定2组的临床疗效和中医症候疗效。

1.6评价指标

1.6.1病类疗效评定根据国家中医药管理局脑病急症协作组撰写的《中风病诊断标准与疗效评定标准（试行）》中的病类诊断标准[5]，从神识、语言、面瘫、眼症、上肢瘫、指瘫、下肢瘫、趾瘫及其他症状共9个项目对其治疗前后进行病类评分，满分为52分，分数越高表示病情越重。1.3分及以下为轻型，1.4分～1.6分为普通型，27～39分为重型，40～52分为极重型。

1.6.2日常生活活动能力评定患者出院后随访至3个月，根据日常生活活动能力（ADL）量表Barthel指数（BI）记分法，对患者大小便、修饰、进食、用厕、转移、穿衣、活动、洗澡及上下楼梯共10个日常生活项目进行评分，总分值为0～100分，分值越高表示日常生活自理能力越好。按其分值划分生活依赖程度为：20分以下为完全依赖，20～40分为重度依赖，生活很多地方需要协助；40～60分为中度依赖，生活需要协助；6080分为轻度依赖，生活基本处理，80～100分为生活独立。

1.7统计方法采用统计软件SPSS 1.30进行统计分析，对所有资料进行正态分布检验，符合正态分布的定性资料以%表示，采用χ2检验，定量资料以[HTSS]（x[TX-3/8]±s）表示，采用独立样本t检验，不符合正态分布数据进行非参数秩和检验，P<005有统计学意义，P>005无统计学意义。

2结果

2.1.2组治疗前后病类评分及日常生活活动能力评分治疗前2组间的病类评分和ADL评分均无显著差异（P>005）。2组治疗后病类评分均较治疗前有所下降，ADL评分均较治疗前增加，差异均有显著统计学意义（P<001）。治疗后，2组间病类评分和ADL评分比较，差异均有显著统计学意义（P<001），观察组病类评分低于对照组，而ADL评分高于对照组。见表1

2.2.2组患者治疗前后病类分型评定由表2可见，治疗前，2组患者病类分型均为重型所占比例最大，普通型次之，2组对比，P>005，差异无统计学意义。治疗后，2组患者病类分型均为轻型所占比例最大，普通型所占比例次之。观察组和对照组治疗后病类分型均较治疗前有所改善，差异均有显著统计学意义（P<001；Uc=2.1.20，P<005）。2组治疗后病类分型对比，观察组轻于对照组，Uc=2.1.1.6，P<005，差异有统计学意义。

2.3.2组治疗前后日常生活活动能力情况由表3可见，2组患者治疗前日常生活能力均大多为中度-重度依赖，2组对比，P>005，差异无统计学意义。观察组3个月后，生活能力以轻度依赖-独立生活占比例最大，治疗前后对比，治疗后较治疗前有所提高，P<001，差异有显著统计学意义。3个月后，对照组患者中度依赖占比例最大，独立生活次之，治疗前后对比，治疗后较治疗前有所提高，P<001，差异有显著统计学意义。治疗后2组间对比，P<005，差异有统计学意义，观察组优于对照组。

3讨论

脑梗死属于中医学“中风”范畴。其发病是在气血亏虚的基础上，遇劳倦内伤、忧思恼怒、嗜食厚味等引起脏腑阴阳失调，气血逆乱，直冲犯脑发病[6]。中医学认为人之记性、思维语言、视、听、嗅等均为脑所主，故脑为元神之府，脑为人体生命活动的中枢，心主血，上供于脑，故心脑相系，常心脑并称[7-8]。因此笔者结合多年临床经验，采用以心治脑、心脑同治的中医治疗模式，发挥中医药优势。

我国脑卒中诊治指南中提出西医在脑血管病的治疗目的是控制疾病的进展，进一步促进脑梗死引起的受损神经功能快速恢复。尽管其治疗方法很多，但是迄今为止尚无重大突破。并且目前正在研究中，还存在不同的看法，需待改进，然而能够在早期恢复血供，改善血液循环状态，配合中医中药对缺血后神经损伤或者死亡的综合干预及脑保护治疗，必然将是治疗的关键。尽管西医治疗对脑梗死病情的控制有其优势，但是对改善脑梗死引起的神经损伤修复治疗仍是缺点。中医临床上根据“整体观”以及“辨证论治”原则，运用“心脑同治”的理论基础，在治疗中风方面有其独特的优势，能够取得较好的效果[9-1.1]。作者运用“心主血脉，心藏神”的基础理论，使用“心脑同治”之法，予清心饮加减治疗，既可强心增强血供以改善脑循环，同时提高免疫力，增加脑供氧，保护脑细胞，达到标本兼治的效果[12]。中医方剂清心饮源自清朝费伯雄之《医醇剩义》，组成包括人工牛黄（合药兑服），琥珀（合药兑服），黄连，丹参，远志，甘草，石菖蒲，橘红，胆南星，麦冬，淡竹叶。其中牛黄、黄连、琥珀起到清心泻火作用，配合远志、石菖蒲化痰开窍，橘红、胆南星起到化痰作用，配合麦冬、竹叶养阴。以及配伍丹参活血化瘀，诸药联合起到清心泻火、化痰活血开窍作用。

本研究结果证实，治疗前两组间的病类评分和ADL评分均无显著差异，具有可比性。两组治疗后病类评分均较治疗前有所下降，ADL评分均较治疗前增加，差异均有显著统计学意义（P<001）。治疗后，两组间病类评分和ADL评分比较，差异均有显著统计学意义（P<001），观察组病类评分低于对照组，而ADL评分高于对照组。从病类分型及日常生活活动能力依赖分级来评定，结果也表明，采用清心饮的观察组治疗后效果优于对照组。说明清心饮辅助治疗风火闭窍型脑梗死，能有效改善神经功能情况及提高患者病后的日常生活能力，值得推广应用。

参考文献：

[1]倪桂莲，林翔东，徐素琴不同剂量阿司匹林治疗老年急性脑梗死的疗效及安全性评价[J]，中国药业，201.3，22（6）：1.5-1.6

[2]王孝理，李焕芹，曹克刚，等中风病因病机理论探讨[J]山东中医杂志，201.4，33（3）1.65-1.67

[3]中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010[J]中国临床医生，201.1，39（3）：67-73

[4]田德禄，蔡淦中医内科学[M]上海：上海科学技术出版社，2006：295-303

[5]国家中医药管理局脑病急症协作组中风病诊断与疗效评定标准（试行）[J]北京中医药大学学报，1.996，1.9（1）：55-56

[6]刘晓婷，宋立公中风病病机理论的再探讨[J]中国中医急症，201.4，23（1）：83-84

[7]庞树朝，张军平浅谈心脑同治理论及其应用[J]中医杂志，201.2，53（7）：555-557

[8]孙利民心脑同治与中医整体观[J]中医杂志，201.2，53（1.9）：1.705-1.706

[9]马大勇，韩振蕴，周杰，等通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证353例临床研究[J]中医杂志，201.2，53（7）：563-565

[10]秦笛，马春华，余宏男益气祛瘀涤痰法治疗脑梗塞康复期气虚血瘀痰浊证疗效观察[J]陕西中医，201.3，34（3）：286-287

[11]崔军莉阻塞除瘀方及针灸联合西药治疗脑梗塞随机平行对照研究[J]实用中医内科杂志，201.4，28（9）：77-79

[12]张捷，叶文平，刘云雅阿司匹林联合清心饮加减治疗风火闭窍型脑梗死的临床效果研究[J]实用心脑肺血管病杂志，201.5，23（1）：101-103