检验医学的新领域—POCT

【关键词】　POCT；　中央实验室；　应用；　质量控制；　新领域

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.23.101

随着科学技术的快速发展，医学检验工作正进入简便、即时化阶段。POCT(point-care-of-testing)即时检验技术操作简便，结果可靠迅速，为临床急重症患者的即时诊断及治疗提供了有利条件。即时检验已成为临床检验工作中令人瞩目的热点及急诊检验工作中的一种新的工作模式。现在，POCT已广泛应用于病房、门急诊、监护室、手术室、社区、救护车、农村诊所、食品卫生、环境保护、战场等方面。本文对即时检验的概念、其与传统中央实验室的区别、主要技术原理及分类、实际应用以及即时检验面对的问题和未来发展进行阐述。

1　POCT的释义

关于POCT的起源，大多数观点认为它起源于尿检测技术。大约在公元1500年前，当时的医生注意到蚂蚁被患有一种神秘消瘦病患者的尿液所吸引，由此认识了糖尿病[1]。最近美国国家临床生化科学院(NACB)在其制定的“POCT循证文件”草案中，将POCT定义为“在接近患者治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者患者(自我检测)进行的临床检验，是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验”[2]。

2　POCT的特点及其与传统中央实验室的区别

2.1　POCT的应用特点　POCT目前主要应用于医院急诊室、重症监护室(ICU)、手术室、各病区及野战外科等科室[3]。POCT的特点为快速地获得检测结果，使用全血标本，即时测定，无需抗凝，标本用量少，标本周转时间(TAT)短，仪器小型化，操作简单化，结果报告即时化等。临床检验科测定项目一般报告急诊在30 min内，提高检验科的工作效率是缩短TAT的一种措施，但在某些需尽快得出检验结果的情况下POCT是最有效的方法[4]。

2.2　POCT的工作特点　POCT的使用更为便捷，检测和应用的范围更为广泛[5]，已扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度监测等方面。应用领域也已扩展到食品卫生、环境监测、禁毒、法医、采供血机构场所[6]。检测地点从临床实验室扩展到患者住所、病房、手术室、急诊科、战场、救护车，甚至学校等任何场所。

2.3　POCT与传统中央实验室比较结果[7]，见表1。

3　POCT的技术原理及分类

3.1　干化学法　将反应试剂经特殊工艺固定在特殊的纸片上，与标本反应后，产生不同的颜色变化，根据颜色不同与深浅，可进行定性或定量。包括单层试纸技术、多层涂敷技术。此技术目前已被广泛应用于血糖、血尿素氮、血脂、血氨及心脏、肝脏等酶学血生化指标的POCT检测[8]。

3.2　多层涂膜技术　将各种反应试剂根据反应原理，依次涂布在片基上，后与标一进行反应，用仪器检测可准确定量。

3.3　胶体金免疫标记技术　由氯金酸(HAuCl4)在还原剂作用下，聚合成为特定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，称为胶体金[9]。胶体金颗粒与标本结晶合后，可见红色或粉红色斑点。此类方法包括斑点免疫渗滤法(DIGFA)和免疫层析法(ICA)[10]，被广泛应用于快速检测蛋白质类和多肽类抗原。免疫金标记技术是POCT中应用最广泛的方法学之一。

3.4　免疫荧光技术　标记的反应条板上有可以生发荧光的特质，通过检测条板上激光激发的荧光，可以检测某种特质是否存在及含量，精确度可达pg/ml。

3.5　生物芯片技术　生物芯片技术是最新发展起来的技术，特点芯片面积小，制作方便，多个项目可在一个芯片上同时检测。

3.6　生物和化学传感器技术　生物及生化传感器是指能感应(或响应)生物和化学量，利用离子选择电极、底物特异性电极、电导传感器等特定的生物检测器进行分析检测，并按一定的规律将其转换成可用信号输出的器件或装置[11]。

3.7　红外和远红外分光过度技术　此类技术常用于无创性检测仪器。如用于儿科经皮检测新生儿胆红素，不用采血，可直接观测，减少了新生儿采血的麻烦，患儿家长易于接受。

3.8　未来的POCT技术　图形分析、纳米技术、微流体技术、表面等离子共振技术等[12]。

4　POCT应用

4.1　医院内的POCT

4.1.1　急诊检验室　小型但配置功能完善的POCT仪适用于临床科室抢救患者所需，可及时提供抢救患者的检验信息，为成功抢救赢得时间。

4.1.2　ICU POCT　ICU患者的床边检验对临床医师的及时诊断与处理提供即时实验室数据，POCT仪与患者的生理检测仪相连可组成真正意义上的床边实验室。

4.1.3　分科门诊POCT　如糖尿病门诊血糖测定，唐立萍等[13]通过比对5个品牌9款 (POCT)血糖仪的主要性能，得出结论，POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验，不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验。hCG检测，主要用于产科、妇科患者的临床诊断及疗效观察。hCG在受精卵植入子宫后24～48 h就可以出现在血、尿及体液中，可以检测出来[14]。

4.1.4　手术室POCT　可即时获取患者血气、电解质、酸碱平衡和血糖值，有助于重症抢救和降低手术风险。

4.1.5　儿科POCT　无创伤或创伤性小，标本需要量少，无需预处理快速得出结论的特点可使父母陪伴在小儿身边，更好地与医护人员交流，有利于患儿疾病诊治。

4.2　医院外的POCT

4.2.1　医师诊所、医务室、社区医疗。

4.2.2　救护车上，如急性心肌梗死cTnT、Myo、CK-MB等标志物检测。

4.2.3　出入境检验，如HIV抗体筛检。

4.2.4　家庭保健，如凝血指标、血糖、尿hCG、LH检测。Curtis等[15]经过试验认为，在家庭中应用POCT仪器检测凝血指标，对于监测INR的变化情况，以调整抗凝治疗有重要作用。

5　POCT的质量控制

5.1　影响POCT发展的最大因素应是POCT结果的质量[16]，由于操作人员的技术水平、各厂商的制作水平、不同仪器之间的方法学及敏感度不同及POCT的方法学特点，同一患者同一项目之间的检测结果可有很大差异。

5.2　POCT的质量控制应由政府、各医疗机构和仪器生产商共同完成。

5.2.1　政府的管理　鉴于POCT已成为医学实践中的一个组成部分，许多国家制定了相应的政策和管理办法。

5.2.2　仪器生产商　仪器生产商要尽可能生产适合非实验室工作者使用的POCT仪器，使一台POCT仪真正达到能自动校准、系统报错并纠错和进行数据管理的要求。仪器和试剂均应经过相关管理部门的严格审查和评价[17]。

6　POCT展望

6.1　POCT应用目前遇到的问题

6.1.1　检验费用的增加　POCT单个项目的测定费用高于中央实验室。

6.1.2　操作者的技术水平参差不齐　目前有很多POCT操作者是未经过技术培训的医生、护士甚至是患者、患者家属，无形中降低了POCT的准确性和应有的技术含量[18]。

6.1.3　POCT产品问题　POCT产品种类多，检测方法不完全一致，无完全统一的校准品，其检验结果无法达到统一共识，甚至没有统一的质控方法和质控品，也还没有建立室间质量评价体系，其结果的准确性和可比性受到置疑，如童华诚等[19]在临床应用两种POCT方法测定HbA1c的过程中，发现结果存在差异。

6.2　POCT发展前景　POCT是检验医学中具有革命性的飞速发展的领域，对当前医学检验的发展带来了机遇、冲击和挑战。

参考文献

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(收稿日期：2012-04-05)　(本文编辑 ：车艳)