高值医用耗材外国制造企业竞争力提升探讨

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摘要：进口高值医用耗材自20世纪进入中国以来，经历了各个阶段的变迁、融合与竞争。文章所述心血管外科常用的生物瓣膜及修复环的外国制造企业（EW），在病患为先的公司文化下，在日益激烈的医用耗材市场竞争中，既做到不忘初衷，又能够不断在全球化经济竞争下稳定市场份额，不断提高竞争力。

关键词：医用高值耗材；外国制造企业；市场竞争力；企业文化；全球化经济 文献标识码：A

中图分类号：F270 文章编号：1009-2374（2015）35-0164-02 DOI：10.13535/j.cnki.11-4406/n.2015.35.081

高值医用耗材是一种消耗型医疗器械，是相对低值耗材而言的，主要属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。笔者就职于一家心血管外科常用的生物瓣膜及修复环的外国制造企业（EW），在中国降低全民医疗成本、改善医疗保险制度的大背景下，全进口医疗耗材虽然在整体专利技术上优势明显，但“外来的和尚难念经”，如何在中国市场上保持稳定的市场份额，如何应对推陈出新的政府事务政策变化以及在市场策略制定上都面临着巨大挑战。在全球化的经济愈演愈烈的情势下，中国自会成为全球化经济的主战场之一，而“外来的和尚”如何能念好这本经更是需要不断修炼的禅功。

1 “外来和尚”的东方取经路

1.1 “外来和尚”的本家故事

在人工心脏瓣膜领域，EW公司是世界上第一例人工心脏球笼瓣的发明制造者，由于球笼瓣的制造材料为金属材质，患者必须要终身服用抗凝药品华法林，经过半个多世纪的发展，在“以患者为先”的公司文化的引领下，目前机械瓣膜已经发展成为牛心包生物瓣膜，由于牛心包的韧性优势，如今已成为心外科最常见的手术——心脏瓣膜置换手术中最值得信赖的产品。对于60岁及以上的患者，无须二次开胸，便可享受获得第二次生命的权利，基于生物瓣膜排异反应极小的特点，患者无须服用抗凝药，并且完全不存在机械瓣膜植入后所发出的“咔哒咔哒”的刺耳声音。

1.2 “外来和尚”在东征路上

EW公司在20世纪90年代初进入中国市场，当时中国的心血管疾病还处在先天性及风湿性的高发期，对于EW公司来讲并非一个有竞争力的市场。而进入21世纪以后，伴随着中国高速的经济发展，人民生活水平的不断提高，心脏瓣膜退行性病变从那时至今一直占据着心外科疾病的很大比重。全球心外科的鼻祖及权威——克利夫兰医院（CLEVELAND HOSPITAL）在21世纪初发布了一份其所使用的医用耗材的随访报告，报告显示EW公司的牛心包生物瓣膜及修复环在30年的临床数据及随访中无死亡及不良事件病例报告。中国的各大医院及心血管专科医院从来都十分重视克利夫兰医院的研究及报告数据，EW公司的优良表现在那一瞬间便成为中国心外科生物瓣膜市场的佼佼者，同时也带动提高了其他进口生物瓣膜公司在中国的整体市场份额。而好景不长，2003年美国疯牛病的蔓延，不仅重创了美国食品的出口市场，同样重创了像EW公司这样生产牛心包生物瓣膜的市场。面对迟迟无法解禁的牛产品进口，EW公司在市场策略上也做出了重大调整，甚至不惜高额研发成本，研制出了猪心包生物瓣膜以应对中国市场的政策变化。牛产品进口的禁令一禁就是8年，2011年，EW公司又改变产品原料输送地，由原来采用的美国牛心包原材料改为澳洲牛心包原材料以制造心脏瓣膜。不断更改的市场策略的确为美国总部及投资者带来了许多压力，但却无形中逐步提高了EW公司在整个中国市场的竞争力，无论从产品技术、市场策略或是中国政府的政策解读上都增加了更多的经验以应对风云变幻的中国市场。

1.3 “外来和尚”入住中国庙宇

在沉寂了8年后，2012年中国政府对于牛产品进口政策全面解禁，EW公司也开始有了在中国实现“以患者为先”愿望的机会。2012年增长140%，2013年增长143%，2014年增长145%，到2015年YTD，EW公司在心脏瓣膜领域已占有35%的中国市场份额，年增长率持续稳步上升。“外来的和尚”终于有机会坐在中国的庙宇里读一读中国版的经文。

2 “外来的和尚”难念经

在美国医疗保险改革的推动下，全球的医疗保险问题似乎一下子都争相跑到台面上来。中国也进行了大手笔的医疗改革：（1）逐步降低医疗成本，实行全民医保；（2）进一步规范并升级高值医用耗材采购的工作流程；（3）严肃对待外国医药及医疗器械企业的在华反腐问题，等等。面对不断出台的新政策，EW公司在研读这本中国经的过程中不断面临着问题，如同博大精深的中国文化，横撇竖抐组成的象形文字，中国经的确给“外来的和尚”出了多道难题。

2.1 逐步降低医疗成本，实行全民医保

中国目前正在逐步降低医疗成本，尽早实现全民医保，以农民的乡镇医保为例，住院报销比例为：村卫生室及村中心卫生室就诊报销60%，镇卫生院就诊报销40%，二级医院就诊报销30%，三级医院就诊报销20%。对于农业人口大国的中国来讲，许多农民在就医选择医院上一定是倾向于报销比例大的医院，对于无法承担的医疗费用，宁可回家度过余生也不会去大医院。尽管这只是人们就医选择的一个缩影，但也不难反映出中国病患在就医时的选择方向：承担得起医疗费用就去大医院好医院，能做手术的医院，承担不起医疗费用就在当地走医保治疗，不再重视效果及生活质量。另外，在许多外籍私立医院进驻中国时，听起来对于中国有钱没钱的病患似乎都是一种福音，但是政策上却禁止许多常用医用耗材禁止纳入这些医院的医保，致使许多病患丧失了有效的治疗机会。其实对于EW及其同类的公司都面临着同样的问题：许多大城市的三甲医院都不会将EW公司的优秀产品纳入医保，使患者无法触及或使用世界领先科技的成果。

2.2 进一步规范并升级高值医用耗材采购的工作流程

2014年开始的江苏省医用耗材招标伴随着南京市委书记落马事件不仅闹得沸沸扬扬，并且到2015年没有公布最终招标结果，这期间不仅对于像美敦力、圣犹达这样的大公司来讲都是一种煎熬和压力，对于EW公司的产品更是平添不少压力。南京市作为江苏的省会，鼓楼医院、江苏省人民医院、南京军总医院都是整个江苏省乃至安徽省都会就近选择的三甲医院。这几家医院的心外科手术量也占据很大比例。而江苏省2014年的招标不仅让许多医疗器械生产企业的产品无法顺利进入医院，更让等待救治的患者们怨声载道。继2014年6月13日，商务部发布2014第42号公告，宣布对原产于欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案调查之后，据不完全统计，目前甘肃、浙江、北京、河北、云南、湖南、广西、内蒙古、江西、四川、福建、辽宁等十余个省份均已明确启动高值耗材的升级招标采购。其中，浙江、河南两省已经完成部分产品的招标，价格降幅分别为15%和25%。实际上，诸多的招标政策上的变化和举措无非是中国在保护本国技术和产品上下了大力度，使中国本土医疗器械企业的产品技术逐步快速提升，并且这些企业也已逐渐体现出非常明显的上位趋势。

2.3 严肃对待外国医药及医疗器械企业的在华反腐问题

2013年，葛兰素史克的腐败丑闻，不仅使葛兰素史克付出了高额的经济代价，更是对在华外国医疗用品公司的一次重创。自此，许多像EW一样的公司都增加了法务/合规方面的力度，在举办针对医生及病人的教育培训上都变得缩手缩脚。而对于医疗器械类产品来讲，医患的教育培训都是重中之重，不仅可以加深医生对于产品的认识，更可以通过国外培训使医生接触到更多的世界前沿的医疗技术并提高手术技能，能使病人通过参加不同产品的讲座，了解世界前沿的产品，在为自己做出所采用的产品选择时能够更加明朗和正确。然后只要与教育培训相关的活动在如今的情势下对于任何外国医疗用品公司来讲都是一块烫手山芋，国内也叫停并取消过几例曾经在医疗器械圈内知名的年会。可见，中国的反腐力度不仅覆盖整个政府机构，更触及在华外企。

3 病患为先，生命就是现在

面对多方面的政策及市场压力，“外来的和尚”的确对于象形文字组成的博大精深的中国经读得很吃力，然而在全球经济的不断融合下，世界前沿科技依然无法停止脚步走遍世界的每个角落，既然东征之路已走了那么远，就不能停下脚步，只为获取正经，“病患为先”。

3.1 深入市场

如何深入市场一直是所有企业都面临的问题，那么就需要与时俱进地完善市场策略的制定：对于策略主导因素及次要因素要不断进行修正；对于当年的预算及预提项目要做到有的放矢，不失重点，适时修正；对于有利于病患的产品和技术作为教育培训的重中之重，不仅让发达国家的病患可以享受高科技带给生命的二次重生，发展中国家的病患同样应该享受“生命就是现在”；同时，遵守当地国家的法律，在企业盈利的同时不要触犯反腐条例，最简单的往往是最难承受的，以技术和产品让病患信服，如此才可以获得声誉，深入市场。

3.2 提高相对竞争力

提高竞争力从来不是一个新话题，伴随着经济发展的各个阶段，无论是罗斯柴尔德家族，还是路边的煎饼摊都需要不断推陈出新，与时俱进地研发新技术、推出新产品。就如心脏外科领域从20世纪50年代到如今已经经历了三次重大的疾病分类阶段，从先天性疾病，到风湿性病变，再到如今的退行性病变，疾病类型的占比在60年间就能颠覆性地洗牌三次，为了病患为先，为了生命，没有哪位科学家或哪家企业敢停下脚步，停下提高竞争力。然而，在医疗领域，竞争更应该是良性的，以病患为先的。提高竞争力不仅仅是为了获取更多的利润，而是在保障企业可以长久生存的前提下，为病患提供更多提高生命质量的机会，享受二次生命的机会。

参考文献

[1] 朱德明，龙村，黑飞龙.2013年中国心脏外科和体外循环数据白皮书[J].中国体外循环杂志，2014，（3）.

[2] 卡彭替耶，郑哲.瓣膜外科重建[M].北京：人民卫生出版社，2013.

作者简介：戢亮亮（1982-），女，吉林吉林人，供职于爱德华（上海）医疗用品有限公司，在职研究生，研究方向：商务外交。

（责任编辑：蒋建华）