300例吉妮致美宫内节育器替代输卵管结扎术的避孕效果分析

[摘要] 目的 探讨吉妮致美宫内节育器替代输卵管结扎术的避孕效果。 方法 选择本站2013年1～6月符合放置吉妮致美宫内节育器替代结扎术的300例育龄妇女作为研究对象，在术后1、3、6、12、24月进行随访，评估其避孕效果。 结果 300例育龄妇女中，吉妮致美宫内节育器放置成功率为99.33%（298），无一例发生带器妊娠、脱落及因症取器等情况，续用率100%；术后3个月白带增多的发生率为12.08%，月经增多的发生率为3.69%，不规则出血的发生率为4.36%，经期延长的发生率为6.04%；疼痛的发生率为2.68%。术后6个月白带增多的发生率为9.06%，月经增多的发生率为2.68%，不规则出血的发生率为6.38%，经期延长的发生率为2.68%，疼痛的发生率2.01%。术后12、24月的不良反应基本稳定，不良反应发生率约为1%。 结论 吉妮致美宫内节育器替代输卵管结扎术能减低手术风险，避孕效果好，手术对象易于接受，是开展计划生育手术知情选择服务的一种较易实施的方法。

[关键词] 吉妮致美宫内节育器；卵管结扎术；避孕效果

[中图分类号] R169.41 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）06（a）-0099-03

Analysis of contraceptive effect for 300 cases of Jenefox intrauterine device instead tubal ligation

WU Xiao-mei

Family Planning Service Station of Enping City in Guangdong Province，Enping 529400，China

[Abstract] Objective To study the analysis of contraceptive effect for 300 cases of Jenefox intrauterine device instead tubal ligation. Methods 300 women of reproductive age in our station from January to June 2013 placed Jenefox intrauterine device instead tubal ligation were selected as research object，1，3，6，12 and 24 months after operation were followed up，contraceptive effect was assessed. Results Jenefox intrauterine device of placement success rate was 99.33%（298/300）in 300 women of reproductive age，there were no pregnancy，shedding，disease with IUD，continuation rate was 100% at 3 months after surgery，leucorrhoea grow in quantity rate was 12.08%，menstrual increase rate was 3.69%，irregular bleeding rate was 4.36%，prolonged menstruation rate was 6.04%，pain rate was 2.68%.6 months after surgery，leucorrhoea grow in quantity rate was 9.06%，menstrual increase rate was 2.68%，irregular bleeding rate was 6.38%，prolonged menstruation rate was 2.68%，pain rate was 2.01%.The side reaction was basically stable at 6，12 months after surgery，the side reaction rate of around about 1%. Conclusion Jenefox intrauterine device instead tubal ligation can reduce the operation risk，the contraceptive effect was good，easy to accept the operation object，was a relatively easy implementation of the method to carry out the operation of family planning service informed choice.

[Key words] Jenefox intrauterine device；Tubal ligation；Contraceptive effect

随着经济的发展和社会的进步，计划生育观念已发生较大改变；对育龄妇女实施避孕知情选择，提倡以人为本的人性化服务，共同营造和谐社会，是计划生育政策发展的方向。在很多情况下，如结扎禁忌证、离婚等特殊因素导致输卵管结扎（简称结扎）措施难以落实，因此，探索一种行之有效的避孕方法是确保广大育龄妇女身心健康之本。本站按照江门市《宫内节育器部分替代输卵管结扎避孕措施实施方案》，针对部分不适宜结扎的育龄妇女行吉妮致美宫内节育器（intrauterine device，IUD）放置术，旨在达到安全、持久、有效的避孕效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本站2013年1～6月符合放置吉妮致美IUD替代结扎术的300例育龄妇女作为研究对象，所有妇女在分娩方式、年龄、孕次、产次等一般资料差异无统计学意义（P>0.05）（表1），具有可比性。

1.2 纳入范围

按政策属于结扎对象，同时又符合以下条件之一的育龄妇女。①生育第一胎为双胞胎的（纯二女双胞胎除外）；②生育两个子女，其中第一个子女经市（地）病残儿医学鉴定属病残儿后批准两生育的；③已生育两个子女，其中第二个子女患有先天性疾病的；④已生育两个子女，其中一个属涉外生育的；⑤夫妻有一方是独生子女的夫妇（含双独）已生育两个子女的；⑥再婚夫妇再婚前一方已生育子女，另一方未生育过的，再婚后双方又生育一个子女的；⑦再婚夫妇，再婚前男方已生育两个子女以内，女方未生育过，再婚后双方又生育一个子女的；⑧再婚夫妇，再婚前双方各生育一个子女随前配偶，新组合家庭又生育一个子女的；⑨再婚夫妇，再婚前男方已生育两个子女以内，女方已生育过一个子女，新组合家庭按政策不再安排生育的；⑩夫妻双方依法收养一个子女后又生育一个子女的。符合以上条件的育龄妇女必须经计生部门审核，并出具施行计生生育手术证明书并注明IUD替代结扎措施备案，同时已作四术清库；■女扎（男扎）后怀孕的；■经县级以上从事计划生育技术服务机构出具证明，患有结扎禁忌证的，同时规定与当地计生部分签订知情同意书后，必须在本站由指定的操作熟练的医生实施手术。所有妇女术后做好随访登记及定期查孕，确定避孕效果。

1.3 材料

统一应用天津和杰医疗器械公司生产的吉妮致美IUD，含吲哚美辛20 mg，含铜离子的表面积330 mm2。

1.4 方法

手术按照IUD及吉妮致美IUD的操作规范严格执行，专人放置；于月经干净后即刻上环（月经8 d内），哺乳期排除妊娠。因为吉妮致美IUD的前半部分为笔直的钢质结构，放置前须把子宫纵轴纠正成一直线方向，对前位或后位子宫则用6号扩宫棒放入宫内近宫底处，将扩宫棒与子宫纵轴反向扳成平位，再将其尖端置入子宫底部的中央子宫肌层5～10 mm，轻拉环尾未脱出，即可退出放环器，并剪断环尾保留2 cm。术后B超复查，吉妮致美IUD的第1节铜离子顶端必须与子宫浆膜层距离<2.0 cm作为IUD放置成功的标准；术后1、3、6、12、24月监测其在宫内的位置，同时了解其使用情况，如有无带器妊娠、IUD脱落、月经过多及严重不良反应等情况发生，需要填写术后随访表，并进行评估。

1.5 统计学方法

采用SPSS 11.0统计学软件分析相关数据，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 手术结果

300例育龄妇女中，298例成功放置吉妮致美IUD，放置成功率为99.33%。

2.2 随访结果

随访率为100%，术后3个月白带增多的发生率为12.08%，月经增多的发生率为3.69%，不规则出血的发生率为4.36%，经期延长的发生率为6.04%；疼痛的发生率为2.68%。术后6个月白带增多的发生率为9.06%，月经增多的发生率为2.68%，不规则出血的发生率为6.38%，经期延长的发生率为2.68%，疼痛的发生率2.01%。术后12、24月的不良反应基本稳定，不良反应发生率约为1%，且无因症停用、脱落、带器妊娠的情况发生，放置成功的298例中续用率为100%（表2）。

3 讨论

本研究中，2例妇女因剖宫产术后子宫与腹壁粘连固定而无法置入吉妮致美IUD，探查其宫腔深度分别为13、14 cm。据文献报道[1-3]，剖宫产可造成术后放置IUD的高危因素增加，其原因与剖宫产术导致子宫位置形态出现不同程度的改变，致使放置的IUD与宫腔形态大小不相匹配，加上剖宫产术后的瘢痕牵拉导致子宫颈过紧，子宫壁粘连致使子宫位置高度倾屈，甚至变形、扭转，增加了手术操作的难度，以上的综合因素是2例未能成功置入IUD的主要原因。

吉妮致美IUD是一种固定无支架、脱落率低、副反应较少的节育环，临床中已应用20多年，经不断改进，效果较好。本研究的300例育龄妇女中，成功放置吉妮致美IUD的为298例，成功率为99.33%，其中剖宫产术1次18例，剖宫产2次63例，哺乳期放置114例，均未发生因症停用、脱落、带器妊娠等情况，低于2006年国家人口计生委科技司对IUD避孕效果调查的不良反应停用率的16.44%[6]，也低于国家人口计生委1995年讨论优化IUD放置1年标准（脱落率≤4%，因症取出率≤4%，妊娠率≤2%）[7-9]，但>24个月的续用率、因症取出率方面还有待验证[10-11]。本站近2年来的结扎手术成功率为97.77%，手术失败均为剖宫产术史，主要原因是开腹后发现盆腔粘连不清而未能结扎，放置吉妮致美宫内节育器替代结扎手术能较好地避免类似情况发生，且手术成功率高、术后并发症较少。

本研究中成功实施吉妮致美IUD置入术的298例妇女，经随访结果显示，初步达到以下效果。①无脱落：该手术专门由2位经验丰富的手术医生放置，严格控制手术质量，减少因医源性因素导致节育器脱落。②妊娠率低：吉妮致美IUD含铜的表面积大，6节铜离子贯通子宫腔，确保宫腔内铜离子释放达整个宫腔，以提高避孕效果[12]。③不良反应率较低：月经延长、过多及痛经的发生率较低，原因是吲哚美辛抑制PGE释放，达到减少月经出血量、减轻痛经症状。④续用率高：因症取出少[13-15]，另外取出IUD的适应证非常严格，要求取器必须经本站技术领导小组讨论，确定其副反应经恰当治疗确实无效才同意取出，并备案登记回访，如受术者刻意要求取出，必须针对性地取消其放置IUD替代结扎术的资格，并强行实施结扎手术，此外取出吉妮致美IUD必须具备专业取器钳才能取出，减少私自取器的发生。⑤因为实施知情选择，受术者心理抵触较少，比放置普通环因心理抵触而要求取器的因素显著减少，而轻微腰、腹痛，经心理疏导后能耐受，体现了人性化服务优点。

综上所述，吉妮致美宫内节育器是安全、高效、长久、可行的避孕工具，经知情选择后部分替代输卵管结扎术在广大群众中易于接受，值得临床推广应用。但存在因宫腔过深、盆腔粘连等情况而禁忌输卵管结扎和IUD放置的，仍需探讨其他合适的避孕方案。

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（收稿日期：2015-03-04 本文编辑：李秋愿）